De European Health Data Space (EHDS) is een nieuwe regelgeving van de Europese Unie die gaat over het beter benutten en delen van gezondheidsdata binnen Europa. Op dit moment is deze data vaak versnipperd en lastig toegankelijk. De EHDS wil dat veranderen door meer samenhang te brengen, de beschikbaarheid te verbeteren en duidelijke afspraken te maken over hoe data gebruikt mag worden.
Binnen de EHDS wordt een belangrijk onderscheid gemaakt tussen primair en secundair gebruik van data. Primair gebruik gaat over de directe zorg voor patiënten. Denk aan een arts die jouw medische gegevens nodig heeft voor een behandeling. De EHDS zorgt ervoor dat deze gegevens makkelijker en veiliger gedeeld kunnen worden, ook over landsgrenzen heen. Dat is vooral handig als je in een ander Europees land zorg nodig hebt. Binnen dezelfde regeling krijgen burgers ook meer controle over hun eigen gezondheidsgegevens en kunnen ze deze makkelijker inzien en delen.
Daarnaast gaat de EHDS ook over secundair gebruik van data. Dat betekent dat gezondheidsdata gebruikt kan worden voor andere doelen, zoals onderzoek, innovatie en beleidsontwikkeling. Bijvoorbeeld om behandelingen te verbeteren, nieuwe medicijnen te ontwikkelen of betere inzichten te krijgen in hoe de zorg werkt. Dit maakt het makkelijker om samen te werken en de zorg verder te ontwikkelen.
Natuurlijk moet dit allemaal wel veilig en zorgvuldig gebeuren. Privacy en gegevensbescherming blijven daarom heel belangrijk, zoals de AVG. Data mogen niet zomaar vrij gedeeld worden: er zijn strenge voorwaarden voor wie toegang krijgt en waarvoor de data gebruikt mogen worden. Vaak gebeurt dit via gecontroleerde omgevingen en met technieken zoals anonimisering of pseudonimisering.
Om dit goed te laten werken, zijn duidelijke afspraken nodig. Daarom speelt standaardisatie een grote rol. Door binnen Europa vast te leggen hoe data en metadata worden beschreven en gedeeld, wordt het voor organisaties makkelijker om samen te werken en systemen op elkaar aan te sluiten. Dit is ook nodig om straks te kunnen voldoen aan de EHDS regelgeving, wat vanaf maart 2029 in gaat.
Dus, wat is de EHDS eigenlijk? Het is een Europese regelgeving die gaat over het beter beschikbaar maken van gezondheidsdata voor zorg (primair gebruik) en voor onderzoek en innovatie (secundair gebruik). Hiervoor zijn duidelijke regels belangrijk, zodat dit veilig en verantwoord gebeurt.
Wil je advies of ondersteuning bij het voldoen aan deze nieuwe verordening? Neem dan vooral contact met ons op. We helpen je graag verder.