Datagebruiker
Op deze pagina lees je meer informatie over het gebruik van data door middel van de EHDS. Iedereen die gezondheidsdata beheert moet per 2029 voldoen aan de EHDS de nieuwe Europese verordening. Wij ondersteunen je in dit traject met actuele informatie en deskundig advies.
Heb je nog vragen? Neem gerust contact met ons op. We helpen je graag bij een soepele overgang.
Datagebruiker
Hoe vraag je gezondheidsdata aan onder de EHDS?
- Onder de EHDS faciliteert de Health Data Access Body (HDAB) de aanvraag van gezondheidsdata voor secundair gebruik. Een aanvraag kan betrekking hebben op data van verschillende bronnen en datahouders. De onderzoeker hoeft de aanvraag dan in principe maar op één plek in te dienen.
- Hoe dit technisch en praktisch precies wordt ingericht, wordt nog verder uitgewerkt.
Kan ik data van meerdere datahouders tegelijk aanvragen?
Ja. Een aanvraag kan betrekking hebben op meerdere datasets en datahouders. De HDAB beoordeelt de aanvraag als geheel en verleent hiervoor een datavergunning.
Kan ik gezondheidsdata ook buiten de HDAB om aanvragen?
- Ja, naast de EHDS blijven ook andere routes bestaan om data rechtstreeks bij een datahouder aan te vragen.
- Het voordeel van de HDAB is dat je voor data uit verschillende bronnen één aanvraag kunt indienen. Daarnaast geeft de EHDS de data-aanvrager een sterker en onder voorwaarden afdwingbaar recht op toegang tot data.
Aan welke voorwaarden moet een onderzoeker voldoen?
- De HDAB beoordeelt of de aanvraag voldoet aan de voorwaarden van de EHDS. Onder andere moet:
- het gebruik passen binnen een toegestaan doel voor secundair gebruik
- de aangevraagde data noodzakelijk zijn voor het beschreven doel
- bij een aanvraag van gepseudonimiseerde data worden aangetoond waarom geanonimiseerde data niet volstaan
- de aanvrager voldoende gekwalificeerd zijn om de data te verwerken.
- De precieze beoordelingsprocedure wordt nog verder uitgewerkt.
Hoelang duurt het voordat data beschikbaar zijn?
- Na goedkeuring van een aanvraag moet de datahouder de gevraagde elektronische gezondheidsgegevens binnen een door de HDAB bepaalde redelijke termijn beschikbaar stellen. Deze termijn is maximaal drie maanden.
- Bij uitzonderlijk complexe of belastende verzoeken kan deze termijn met maximaal drie maanden worden verlengd.
Wordt een aanvraag ook ethisch getoetst?
- Dat is in Nederland nog niet definitief vastgesteld. Lidstaten bepalen zelf welke nationale ethische voorwaarden gelden voordat gezondheidsdata beschikbaar mogen worden gesteld.
- De EHDS introduceert geen uniforme Europese ethische toets. Wel moet bij de beoordeling rekening worden gehouden met de nationale regels en voorwaarden. Hoe dit in Nederland precies wordt ingericht, wordt nog uitgewerkt.
Mogen commerciële partijen gezondheidsdata aanvragen?
- Commerciële partijen zijn niet automatisch uitgesloten, maar toegang tot gezondheidsdata is gebonden aan de doeleinden en voorwaarden van de EHDS.
- Het commerciële belang op zichzelf is geen afzonderlijk criterium voor de beoordeling. De aanvraag moet passen binnen een toegestaan doel voor secundair gebruik en bijdragen aan het algemeen belang.
Mag een commerciële partij gezondheidsdata gebruiken voor AI?
- Het ontwikkelen en trainen van AI-systemen kan onder de EHDS vallen wanneer dit gebeurt binnen het kader van wetenschappelijk onderzoek en voor een toegestaan doel wat onder de EHDS valt.
- Een commerciële partij heeft dus niet zonder meer recht op gezondheidsdata voor het ontwikkelen of trainen van AI. De aanvraag moet aan de voorwaarden van de EHDS voldoen en door de HDAB worden goedgekeurd.
EHDS krijgt steeds meer vorm: wat kan jij als organisatie doen
De European Health Data Space (EHDS) verandert de manier waarop we binnen Europa gezondheidsgegevens delen en hergebruiken. De Europese verordening is sinds 2025 van kracht en wordt tussen 2027 en 2031 stap voor stap ingevoerd. De komende jaren worden de praktische en...
Wat is de EHDS?
De European Health Data Space (EHDS) is een nieuwe regelgeving van de Europese Unie die gaat over het beter benutten en delen van gezondheidsdata binnen Europa. Op dit moment is deze data vaak versnipperd en lastig toegankelijk. De EHDS wil dat veranderen door meer...
Wat is de AVG?
AVG staat voor de “Algemene Verordening Gegevensbescherming” en is sinds 25 mei 2018 van toepassing in de hele Europese Unie (EU). De AVG is een wet die bepaalt hoe organisaties moeten omgaan met persoonsgegevens. De basisregels van de AVG De AVG heeft een aantal...
Wat zijn HDAB en HDAB-NL?
Binnen de European Health Data Space (EHDS) wordt gewerkt aan een systeem om gezondheidsdata beter beschikbaar, vindbaar en uitwisselbaar te maken binnen Europa. Daar komt ook een nieuwe belangrijke rol uit voort: de Health Data Access Body (HDAB). Elke EU-lidstaat...
Datapoort als steunpunt bij nieuwe EU richtlijn
In dit artikel brengen we je op de hoogte van een nieuwe Europese verordening waar iedereen die gezondheidsmetadata beheert straks aan moet voldoen. Ben je er klaar voor? Ontdek wat er verandert en hoe je je optimaal kunt voorbereiden. Per 2029 verplicht de nieuwe...
Aftellen tot EHDS deadline
Dag(en)
:
Uur(s)
:
Minute(s)
:
Second(s)